Nuolat tobulėjant vartotojų kokybės reikalavimams, palaipsniui tobulinami ir žmonių kokybės reikalavimai optiniams lęšiams, tuo pačiu metu pasaulyje keliami reikalavimai optiniams lęšiams taip pat vis griežtėja.Kaip greitai atpažinti jo kokybės ženklą?Šiandien apžvelgsime optinių lęšių standartus ir susijusius ženklinimo reikalavimus keliose šalyse.
Europos Sąjunga
Europos Sąjunga reikalauja, kad optiniai lęšiai atitiktų Medicinos prietaisų reglamentą (ES) 2017/745 ir būtų sertifikuoti kaip kvalifikuoti.Norint sklandžiai patekti į ES rinką, galima pridėti „CE“ ženklą
Britanija
Po „Brexit“ Didžioji Britanija reikalauja, kad optiniai lęšiai atitiktų vietinius 2002 m. medicinos prietaisų reglamentus ir būtų sertifikuoti, kad būtų kvalifikuoti prieš pridedant „UKCA“ ženklą, kad būtų galima sklandžiai patekti į vietinę rinką.
Jungtinės Valstijos
Jungtinėse Amerikos Valstijose optiniai lęšiai taip pat yra griežtai reglamentuojami kaip medicinos prietaisai, o jų kokybė turi atitikti Federalinės maisto ir vaistų administracijos (FDA) reikalavimus (21 CFR 801.410), kad juos būtų galima importuoti.
Kinija
Vidaus rinka turi atitikti GB/T 38005-2019 standarto reikalavimus.
„Intertek Product Performance Appraisal“ – efektyvumo sertifikatas, skirtas vartotojams suprasti iš pirmo žvilgsnio.Optinių lęšių gamintojai šiame sertifikate gali išvardyti savo gaminių eksploatacines charakteristikas, kad pabrėžtų gaminių unikalumą ir padidintų produktų pardavimo tašką.
Paskelbimo laikas: 2022-03-03